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全自動(dòng)中藥制丸機(jī)制作中藥蜜丸質(zhì)量控制

更新時(shí)間: 2016-08-11  點(diǎn)擊次數(shù): 2273次
     全自動(dòng)中藥制丸機(jī)特別適用于小型藥廠、大中型藥廠試制室、中醫(yī)藥研究所、醫(yī)院、私人診所、中藥店、名貴滋補(bǔ)品現(xiàn)場(chǎng)加工銷(xiāo)售點(diǎn)、整機(jī)采用不銹鋼制作,符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。且體積小,耗能低,效率高,噪音小,無(wú)污染,操作簡(jiǎn)單,安全可靠,本機(jī)采用220V照明電,取電極為方便。蜜丸也是藥丸中用的比較廣泛的一種,它也可用全自動(dòng)中藥制丸機(jī)來(lái)制作,蜜丸生產(chǎn)流程長(zhǎng),從原料到成品包裝,各道工序中都存在著影響蜜丸質(zhì)量的因素。現(xiàn)就影響全自動(dòng)中藥制丸機(jī)質(zhì)量的主要因素及質(zhì)量控制要點(diǎn)作一探討。
    全自動(dòng)中藥制丸機(jī)制作中藥蜜丸質(zhì)量控制:
    蜂蜜的質(zhì)量與煉制
    蜂蜜的選擇是使制出的蜜丸滋潤(rùn)、柔軟、貯存期不變質(zhì)的一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題。制備蜜丸應(yīng)選用乳白色或淡黃色、粘稠糖漿狀或稠如凝脂狀的半流體,味純甜,有香氣,不酸、不澀、油性大、水分少,淀粉類(lèi)和雜質(zhì)少的上等蜂蜜。蜂蜜煉制的好壞,是制好蜜丸的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。若煉制不得法,蜜丸在貯存期易出現(xiàn)皺皮、發(fā)霉、干硬、破裂、返砂等質(zhì)量問(wèn)題。因此,在生產(chǎn)中可從以下幾方面進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控:
    2.1蜂蜜加熱溶化后,應(yīng)過(guò)篩除去死蜂及浮沫等雜質(zhì)后,再進(jìn)一步按要求煉制。
    2.2根據(jù)處方中藥物的性質(zhì),確定蜂蜜的煉制程度。可采用手持糖量計(jì)或比重計(jì),結(jié)合煉蜜的顏色、氣泡、粘度及煉制溫度等指標(biāo)來(lái)控制煉蜜的含水量,煉成下面就來(lái)介紹嫩蜜(105~115℃,含水量18%~20%,密度1.34左右);中蜜(116~118℃,含水量14%~16%,密度1.37左右);老蜜(119~122℃,含水量10%以下,密度1.40左右)。
    2.3煉制好的蜂蜜應(yīng)趁熱使用,或保存在密閉容器中,必要時(shí)可根據(jù)實(shí)際需要加入適當(dāng)?shù)臒o(wú)毒防腐劑。
    蜜丸堅(jiān)硬
    蜜丸在生產(chǎn)及存放過(guò)程中zui常出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題就是丸藥過(guò)硬。導(dǎo)致這種情況的原因主要有:用蜜量不足;蜜溫偏低;蜜煉制過(guò)老;含膠類(lèi)或樹(shù)脂類(lèi)藥物比例量較多,合坨時(shí)溫度過(guò)高而使其溶化,待冷卻后則變硬;藥粉的細(xì)度不固定影響蜜量的配比;季節(jié)變化等等。生產(chǎn)中可從以下幾方面進(jìn)行質(zhì)量控制:
    3.1藥粉必須過(guò)篩混合均勻,細(xì)度要固定,一般以過(guò)100~120目為宜。
    3.2根據(jù)藥粉的性質(zhì),確定蜂蜜的煉制程度、用蜜量及合蜜時(shí)的溫度。
    3.2.1粘性差的礦物質(zhì)藥或纖維性強(qiáng)的藥物,一般用老蜜,蜜與藥粉比例約為2∶1,下蜜溫度為90~120℃。
    3.2.2一般性藥物及含部分糖、油脂的藥物,一般用中蜜,蜜與藥粉比例約為1∶1,下蜜溫度為70~80℃。
    3.2.3含較多油脂、粘液質(zhì)、糖、淀粉及動(dòng)物組織類(lèi)的藥物,一般用嫩蜜,蜜與藥粉比例約為0.5∶1,下蜜溫度為40~50℃。
    3.2.4處方中含有芳香揮發(fā)性的藥物時(shí),應(yīng)在40~50℃下蜜,以防藥物有效成分揮散影響療效。
    3.3手工合藥、制丸時(shí)用蜜量宜多,機(jī)械合藥、制丸時(shí)用蜜量宜少,并應(yīng)根據(jù)季節(jié)變化適當(dāng)調(diào)整蜜量,夏季宜少,冬季宜多。
    3.4合蜜后應(yīng)放置一段時(shí)間,使蜜汁充分潤(rùn)浸藥料,膨脹產(chǎn)生一定的粘性后再搓條、制丸。
    3.5蜜丸的包裝應(yīng)嚴(yán)密。可根據(jù)丸劑的性質(zhì)不同,采用不同的包裝材料和方法。如對(duì)于需要長(zhǎng)時(shí)間貯存,含芳香揮發(fā)性成分藥物較多的蜜丸,可采用蠟殼、陶瓷瓶等封固;普通成分蜜丸及細(xì)料少的大蜜丸,可用蠟紙筒、塑泡等封固;對(duì)于易吸濕的小蜜丸,可采用玻璃瓶或玻璃管分裝等。

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